FDA присвоил статус приоритетного рассмотрения препарату для лечения шизофрении Janssen

Срок рассмотрения заявки на одобрение экспериментального ЛС компании Janssen Pharmaceuticals сократится с 10 до 6 месяцев.

Препарат для лечения шизофрении Invega Trinza производства Janssen Pharmaceuticals (подразделение Johnson&Johnson) получил статус приоритетного рассмотрения от американского регулятора FDA. Лекарственное средство пациенты будут получать в виде инъекции раз в три месяца, или 4 инъекции в год.

В компании также сообщили, что до начала терапии Invega Trinza пациенты должны пройти курс лечения с использованием препарата Invega Sustenna в виде ежемесячных инъекций в течение 4 месяцев, пишет Фармацевтический вестник.

Так как экспериментальное средство Janssen Pharmaceuticals получило статус приоритетного рассмотрения, то срок рассмотрения заявки на одобрение ЛС сокращается с 10 до 6 месяцев. По данным ВОЗ, шизофренией во всем мире страдает более 21 млн человек, из которых каждый второй не получает лечения.