В Госпредпринимательства объяснили, как импортеру лекарств в рамках КИ подтвердить право на льготную 7% ставку НДС

Государственная служба Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства разъяснила, как импортеру лекарств в рамках клинических испытаний подтвердить право на льготную 7% ставку НДС. В ведомстве считают, что такое право субъект должен подтверждать одним документом – разрешением на проведение клинических испытаний. Об этом сообщает пресс-служба Госпредпринимательства.

В ведомстве отмечают, что на сегодняшний день в рамках клинических испытаний пациенты имеют возможность получать лекарства, которые не зарегистрированы в Украине и которые в некоторых случаях для них остаются последней надеждой. Общее количество таких препаратов сопоставимо с государственными закупками, то есть речь идет о сотнях миллионов гривен.

На днях в Госпредпринимательства состоялось совещание с участием представителей Минздрава, Минфина, Фискальной службы и ЕБА. В Госпредпринимательства обеспокоены проблемой налогообложения лекарственных средств, ввозимых на территорию Украины с целью проведения клинических испытаний. Импорт таких медикаментов облагается по 20% ставке НДС, и теперь необходимо согласовать с таможней вопрос, какой документ позволит облагать их импорт по 7% ставке.

По результатам встречи все участники единогласно решили, что для подтверждения права субъекта на применение льготной ставки при ввозе лекарств в рамках клинических испытаний достаточно одного документа – разрешения на клинические испытания, которое оформляется решением Минздрава по результатам заключения экспертного центра.

Сейчас в Госпредпринимательства на рассмотрении находится проект приказа Минздрава, которым вносятся изменения в порядок проведения клинических испытаний лекарственных средств, утвержденного приказом № 690 от 23.09.2009. Предложения, высказанные участниками на совещании, будут сформулированы Государственной службой Украины по вопросам регуляторной политики и развития предпринимательства совместно с ЕБА. Также ведомство рекомендует Минздраву учесть эти предложения в своем проекте приказа.

При этом Госпредпринимательства подчеркивает, что крайне важно четко прописать срок проведения клинических испытаний и названия лекарственных средств – то есть все лекарства, которые завозятся в рамках определенного срока и по определенным названиями, облагаются по 7% ставке.