Испытание препарата Arthrosi принесло успех ее новому владельцу Sobi

На момент слияния поздеутинурад – пероральный ингибитор транспортера мочевой кислоты 1 (URAT1) следующего поколения, с режимом применения один раз в сутки – проверялся в двух исследованиях III фазы.

На днях стало известно, что этот экспериментальный препарат достигнут всех конечных точек в первом из двух регистрационных исследований под названием REDUCE-2. В испытании участвовали пациенты с тяжелой формой подагры, течение которой не удается контролировать никаким имеющимся на рынке лекарством. Обе дозы препарата обеспечили статистически значимое улучшение состояния больных. Через шесть месяцев лечения целевого уровня мочевой кислоты в сыворотке крови на уровне 6 мг на децилитр или менее достигли 69,2% пациентов, принимавших высшую дозу в 75 мг в сутки. В группе, получавшей 50 миллиграммов позднеутсовета, этот показатель составил 56,6 %. В группе плацебо положительного результата достигли всего 8,1% участников.

Результаты второго опорного исследования, REDUCE-1, ожидаются уже во второй половине этого года.

Sobi уверена, что поздеутинурад сможет предложить гораздо лучший профиль безопасности и переносимости, чем текущие варианты урат понижающей терапии — старые препараты этого класса обладают ограниченной эффективностью и высокой токсичностью. Несколько лет назад другие компании пытались вывести на рынок более мощные аналоги, однако те потерпели крах из-за сложных схем приема и угрозы нефротоксичности, в результате чего их полностью отозвали с рынка в 2019 году.

Кроме поздеутинусовета, Arthrosi Therapeutics создала лекарственное соединение, предназначенное для снижения уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, уменьшения обострений подагры и устранения отложений кристаллов мононатрия урата у пациентов с прогрессирующими формами заболевания.