- Категория
- Новости
Заместительная терапия альбумином не продемонстрировала преимуществ в выживаемости при септическом шоке
- Дата публикации
В исследовании с участием 440 пациентов с септическим шоком заместительная терапия альбумином с целевым уровнем сывороточного альбумина ≥ 3,0 г/дл не уменьшила 90-дневную летальность по сравнению со стандартной терапией кристаллоидами.
Специалисты из Университетской клиники Йены (Германия) провели проспективное открытое рандомизированное клиническое исследование, в которое включили 440 взрослых пациентов (медиана возраста 69 лет, 65,9% мужчин) из 23 отделений интенсивной терапии в течение первых 24 часов от начала септического шока.
Участников разделили на две группы:
- 222 пациента получали 20% раствор альбумина (нагрузочная доза 60 г с последующим титрованием для поддержания уровня сывороточного альбумина ≥ 3,0 г/дл в течение до 28 дней пребывания в ОИТ);
- 218 пациентов — контрольная группа — получали стандартную инфузионную терапию кристаллоидами.
Все пациенты получали стандартную интенсивную терапию. Период наблюдения составлял 90 дней.
Исследование пришлось остановить досрочно из-за низких темпов набора участников во время ковидных локдаунов, что не позволило обеспечить достаточную статистическую мощность. Данные по первичной конечной точке были доступны для анализа от 210 пациентов группы альбумина и 209 пациентов контрольной группы.
Показатели 90-дневной смертности существенно не отличались между группой альбумина и контрольной (43,3% против 45,9%). Летальность на 28-й день составила 31,0% против 38,1% соответственно, на 60-й день — 38,9% против 45,2%. Ни одна из разниц не достигла статистической значимости.
Летальность в ОИТ и стационаре также была сопоставимой между группами. Достоверных различий по медиане длительности пребывания в ОИТ, длительности госпитализации и количеству дней без ИВЛ выявлено не было.
Нежелательные явления были зарегистрированы у 54,5% пациентов группы альбумина и у 48,1% пациентов контрольной группы. Частота и тяжесть как септических, так и несептических осложнений были сопоставимыми между группами.
«У пациентов с септическим шоком введение альбумина для поддержания его сывороточной концентрации выше 3,0 г/дл оказалось безопасным, однако не улучшило 90-дневную выживаемость. Из-за досрочного прекращения исследования неопределённость сохраняется, поэтому рекомендовано провести дальнейшие исследования», — отметили авторы.
