Правительство утвердило критерии оценки риска в сфере донорской крови

Согласно документу, именно на основе этих критериев будет определяться частота проведения плановых мероприятий государственного надзора (контроля).

Государственный надзор в данной сфере осуществляет Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками.

Утвержденные критерии устанавливают унифицированный подход к:

• оценке степени риска от деятельности субъектов системы крови;
• отнесению субъектов хозяйствования к соответствующей категории риска;
• определению периодичности проведения плановых проверок.

Для субъектов хозяйствования это означает, что их деятельность будет классифицироваться по трем уровням риска — высокому, среднему или незначительному. Именно от установленной степени риска будет зависеть частота плановых проверок.

Кроме того, результаты оценки риска будут учитываться при формировании ежегодных планов государственного надзора.

Действие постановления распространяется на всех субъектов хозяйствования, работающих в сфере заготовки и тестирования донорской крови и компонентов крови, независимо от их конечного назначения и этапов обращения.

Отмечается, что утверждение критериев обеспечивает единый подход к контролю в сфере донорской крови, позволяет более эффективно распределять контрольные ресурсы и сосредотачивать внимание на субъектах с повышенным уровнем риска. Также документ способствует приближению национальной системы надзора к европейским практикам.