Amgen отказалась от актива Kyowa Kirin несмотря на его успех в регистрационном испытании

Партнеры провели масштабную клиническую программу рокатинлимаба, включая восемь исследований 3-й фазы только по атопическому дерматиту, однако результаты оставили вопросы относительно позиционирования препарата в конкурентной среде. Хотя рокатинлимаб превосходил плацебо в исследованиях, неблагоприятные сравнения с дупилумабом — аллергодерматологическим блокбастером Sanofi и Regeneron — заставили аналитиков видеть в нем лишь умеренные коммерческие возможности, в основном как терапию последующих линий.

Amgen решила не использовать эти возможности, избавив себя от обязательств по дальнейшим выплатам за регуляторные и коммерческие этапы (примерно 850 миллионов долларов).

Отказ от актива Kyowa Kirin лишает Amgen потенциального фактора роста, который она могла бы укрепить путем расширения показаний со временем.

Kyowa Kirin объяснила это решение стратегической приоритизацией портфеля Amgen. Японская компания планирует подать заявку в FDA на одобрение рокатинлимаба при атопическом дерматите в первой половине 2026 года.

Рокатинлимаб (rocatinlimab) — полностью гуманизированное моноклональное антитело, направленное против рецептора OX40 (CD134), который преимущественно экспрессируется на активированных T-клетках. Механизм действия препарата заключается в селективном подавлении и уменьшении количества патогенных OX40-положительных T-клеток, играющих ключевую роль в развитии хронических воспалительных состояний, таких как атопический дерматит. В отличие от многих других методов лечения, рокатинлимаб воздействует на модификацию иммунного ответа на более раннем этапе активации лимфоцитов.