- Категория
- Новости
CAR-T in vivo от Kelonia Therapeutics устранил признаки минимальной остаточной болезни у пациентов с рефрактерной миеломой
- Дата публикации
Компания начала испытание своего препарата клеточной терапии in vivo при множественной миеломе только в августе, но уже к концу года собрала данные, которые позволили ей получить слот в основной программе предстоящего гематологического конгресса ASH.
Первичные результаты исследования inMMyCAR — пока лишь на трёх пациентах — показывают, что после лечения экспериментальным препаратом все трое на четвёртой неделе достигли MRD-негативности, то есть у них отсутствовали остатки злокачественных клеток. У одного пациента с самым длительным наблюдением этот статус сохранялся в течение трёх месяцев, что фактически означает 100 % частичного ответа.
В исследовании inMMyCAR, в которое планируется набрать около 40 участников, тестируется направленный на BCMA препарат клеточной терапии in vivo KLN-1010 в нарастающих дозах у пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, ранее получивших не менее трёх линий терапии.
Хотя данные, представленные Kelonia Therapeutics, ещё очень ранние, они воспринимаются оптимистично в контексте разработки препаратов, которые позволяют продуцировать CAR-T прямо в организме пациента. CAR-T in vivo не требуют дорогого и длительного процесса забора, модификации и культивирования аутологичных клеток, как CAR-T ex vivo. Не менее важно, что их применение не предусматривает агрессивной лимфодеплеции химиопрепаратами.
Результат Kelonia Therapeutics впечатляет ещё и тем, что достигнут на низких дозах KLN-1010 и, похоже, не сопровождался значимой токсичностью. У двух пациентов развился синдром высвобождения цитокинов 2-й степени — известный побочный эффект современных CAR-T ex vivo, который поддаётся контролю. Нейротоксичности, часто сопровождающей применение CAR-T первого поколения, зафиксировано не было. Компания отметила, что ранее в этом году FDA ослабило требования к мониторингу пациентов, направленные на минимизацию таких побочных эффектов.
«В исследовании мы наблюдали как быстрое достижение MRD-негативности, так и стойкие CAR-T-клетки с фенотипом памяти — комбинацию, которая считается сильным прогностическим фактором длительной клинической пользы. Достижение таких результатов без лимфодеплетирующей химиотерапии подчёркивает потенциал подхода in vivo радикально расширить доступ к клеточной терапии для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой», — отметил руководитель исследования, директор Центра передконалості з клітинної імунотерапії онкоцентра Peter MacCallum (Австралія) доктор Саймон Гаррісон.