- Категория
- Новости
Применение филлеров в зоне декольте: эксперты перечислили аргументы «за» и «против»
- Дата публикации
Консультанты FDA призывают к осторожности и сбору дополнительных данных относительно использования дермальных филлеров в зоне декольте.
FDA не одобрило дермальные филлеры для использования в зоне декольте — области тела, которая, по словам экспертов, не имеет чёткого определения.
Консультативный совет FDA, в который входили дерматологи, пластические хирурги, онкологи и радиологи, рекомендовал производителям дермальных филлеров собрать больше информации об их применении в зоне декольте и отметил, что некоторые пациенты могут иметь более высокий риск осложнений от инъекций из-за близости к тканям молочных желёз. FDA выразило обеспокоенность тем, что содержимое препаратов может мигрировать с места инъекции, образовывать гранулёмы, мешать проведению маммографии или влиять на грудное вскармливание и лимфодренаж.
Некоторые специалисты предложили, чтобы женщины проходили предварительную маммографию перед введением филлеров в зону декольте, а также собирали больше данных о самом препарате.
Представители агентства и члены комитета признали, что филлеры всё чаще используются не по назначению для улучшения текстуры и повышения упругости кожи, уменьшения морщин. Согласно данным Американской академии дерматологии, наиболее распространённые препараты, используемые в зоне шеи и декольте, содержат гиалуроновую кислоту, гидроксилапатит кальция или поли-L-молочную кислоту.
На данный момент FDA не получало сообщений о проблемах с грудным вскармливанием или визуализацией, но пострегистрационное испытание препарата Radiesse показало, что он затрудняет диагностическую визуализацию. Также фиксировались сообщения об увеличении лимфатических узлов вблизи мест введения филлеров. Производитель Radiesse, Merz Aesthetics, сообщил, что в период с 2018 по 2025 годы он получил 44 отчёта о потенциальных побочных эффектах в зоне декольте, при этом ни один из них не сообщал о миграции материала или радиологических помехах. На сегодняшний день Radiesse одобрен для коррекции морщин в области декольте в ЕС и Канаде.