- Категория
- Новости
Sanofi и Orano Med достигли успеха в лечении нейроэндокринных опухолей
- Дата публикации
Прошлогодняя ставка французской компании на радиолиганд, разработанный группой Orano Med, похоже, окупается: в исследовании 2-й фазы он продемонстрировал уверенные клинические результаты.
Речь об AlphaMedix — таргетном препарате, который действует in vivo как генератор альфа-частиц и содержит пептидный комплекс, меченный 212Pb, нацеленный на рецептор соматостатина, присутствующий в большинстве нейроэндокринных опухолей. Sanofi получила права на этот кандидат после выплаты 100 миллионов евро (на тот момент $110 миллионов) авансом в рамках сделки с RadioMedix и Orano Med год назад.
Теперь Sanofi поделилась данными, которые подтверждают целесообразность этих инвестиций. В исследовании с участием 61 пациента с нерезектабельными или метастатическими гастроэнтеропанкреатическими нейроэндокринными опухолями, часть из которых ранее уже получала другой радиофармпрепарат, AlphaMedix обеспечил статистически значимый уровень общей ответа и подтвердил предварительный профиль безопасности.
Пока Sanofi придерживает подробные данные исследования с конкретными цифрами для Конгресса Европейского общества медицинской онкологии в Германии, который пройдёт позже в этом месяце. Компания заявила, что эти результаты станут основой для обсуждений с регуляторами.
«Положительные результаты AlphaMedix-02 являются значительным шагом вперёд, поскольку подтверждают потенциал нашего радиофармпрепарата в таргетной терапии гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей. Эти данные, демонстрирующие значимую клиническую активность и управляемый профиль безопасности, подчёркивают нашу неустанную приверженность разработке инновационных лекарств для нужд пациентов с тяжёлыми онкологическими заболеваниями. Мы с нетерпением ждём продвижения AlphaMedix и сотрудничества с Orano Med и регуляторами», — заявил руководитель отдела разработок в Sanofi доктор Кристофер Корсико.
Ранее в испытаниях 1-2 фаз AlphaMedix продемонстрировал эффективность и хорошую переносимость, значительно снизив прогрессирование заболевания при высоком проценте устойчивого ответа. С учётом этого FDA предоставило AlphaMedix статус препарата прорывной терапии для гастроэнтеропанкреатических нейроэндокринных опухолей.
