Минздрав обнародовал проект приказа относительно новых санитарных требований к аптекам

Проект приказа разработан во исполнение Закона Украины «О лекарственных средствах» и Закона Украины «О системе общественного здоровья», а также для гармонизации украинского законодательства с законодательством Европейского Союза.

Действие указанных Правил будет распространяться на всех субъектов хозяйствования, осуществляющих хозяйственную деятельность по производству лекарств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарствами, которые расположены на территории Украины, независимо от ведомственного подчинения и форм собственности.

Субъект хозяйствования, осуществляющий хозяйственную деятельность по оптовой торговле лекарствами, должен будет соответствовать требованиям надлежащей практики дистрибуции GDP и обеспечить наличие утвержденных руководителем предприятия процедур, которые будут описывать все процессы по уборке, соблюдение гигиены персоналом, прохождение медицинского осмотра.

За выполнение требований этих правил будет отвечать руководитель субъекта хозяйствования, осуществляющего хозяйственную деятельность по производству (изготовлению) лекарственных средств в условиях аптеки, оптовой, розничной торговли лекарственными средствами

В частности, правилами предусмотрено, что порядок размещения производственных помещений аптек необходимо будет организовать таким образом, чтобы обеспечить последовательность технологического процесса (прием, контроль качества, хранение, комплектация, отпуск (отгрузка) лекарственных средств).

Производственные помещения аптек должны быть сухими и хорошо вентилируемыми. Для создания оптимального температурного режима воздуха Правилами предусматривается использование кондиционеров с периодической чисткой/заменой фильтров согласно прилагаемой к ним инструкции по использованию. График проведения периодической чистки/замены фильтров будет разрабатываться и утверждаться субъектом хозяйствования.

В производственных помещениях аптек запрещается:

• хранение посторонних вещей;
• присутствие животных (кроме собак-поводырей) в помещениях аптек и аптечных пунктов;
• хранение и употребление личных лекарств, пищевых продуктов, в том числе жевательной резинки, напитков, табачных изделий.

Для обработки помещений и ухода за оборудованием необходимо будет использовать дезинфицирующие средства, зарегистрированные в соответствии с положениями постановления Кабмина Украины «Об утверждении Положения о государственной регистрации дезинфицирующих средств» от 15.08.2023 г. №863. Такие дезинфекционные средства будут подлежать периодическому чередованию, то есть замене на дезинфицирующее средство с другим действующим веществом, согласно утвержденному руководителем субъекта хозяйствования графику их замены.

Оборудование, которые будут использоваться для мытья и очистки, необходимо будет выбирать и использовать так, чтобы оно не стало источником контаминации.

Также согласно проекту приказа при необходимости субъект хозяйствования должен иметь инвентарь для уборки прилегающей территории. Такой инвентарь должен храниться отдельно от другого инвентаря для уборки, а для уборки производственных помещений аптек разрешено использование поломоечных машин в соответствии с инструкцией по эксплуатации.

Также руководитель предприятия или назначенное приказом лицо будет определять и утверждать санитарный день.

При устройстве на работу работники аптек будут проходить обязательные медицинские осмотры, а в дальнейшем — периодические медицинские осмотры. Данные о результатах медицинских осмотров работников будут вноситься в их электронную медицинскую книжку в ЕСОЗ.

В случае инфекционной, в том числе паразитарной болезни у работников аптеки они будут немедленно сообщать об этом заведующему аптеки и будут отстранены от работы на срок, необходимый для снижения риска распространения заболевания.

Также проектом приказа предлагается утвердить приложения к Правилам:

• приложение 1 «Стерилизация отдельных объектов»;
• приложение 2 «Мытье аптечной посуды»;
• приложение 3 «Обработка и контроль качества обработки аптечной посуды и пробок».