В США отзывают десятки распространенных дженериков индийского производства

Все забракованные американским регулятором лекарства были выпущены на заводе Glenmark Pharmaceuticals в Индии и помечены как не соответствующие «текущим стандартам надлежащей производственной практики (GMP)».

В общей сложности в список FDA вошли 39 различных генерических препаратов, которые используются для лечения десятков различных состояний.

Например, в него попали определенные партии капсул фенофибрата, средства, снижающего уровень триглицеридов и холестерина. Также агентство отозвало определенные капсулы антиаритмического препарата пропафенона, сублингвальные таблетки нитроглицерина, противосудорожное средство лакосамид, несколько партий таблеток антимикотика вориконазола, антиконвульсантов габапентина и руфинамида, а также группу известных НПВС.

Под отзыв попали и несколько статинов производства Glenmark Pharmaceuticals, средство от мигрени фроватриптан, антипсихотик флуфеназин, иммуносупрессант терифлуномид, антигистамин цетиризин и даже определенные лоты широко используемого противодиабетического средства метформина.

Как сообщило FDA, все лекарства, включенные в списки для отзыва, не соответствовали стандартам надлежащей производственной практики (GMP).

Все отозванные лекарства получили обозначение отзыва класса II. Согласно классификации американского фармрегулятора, это означает, что они «могут вызвать временные или обратимые негативные последствия для здоровья», однако «вероятность серьезных негативных последствий для здоровья является отдаленной».

Отмечается, что большинство перечисленных препаратов были доступны только по рецепту, поэтому люди, вероятно, получали их в аптеках. Определенные партии таблеток ацетаминофена и ибупрофена от Glenmark Pharmaceuticals поставлялись в сети Amazon и Walmart.