В новом анализе авакопан показал более низкие показатели побочных эффектов по сравнению со стандартными методами лечения васкулита, ассоциированного с антинейтрофильными цитоплазматическими антителами.
Авакопан — низкомолекулярный селективный блокатор рецептора 1 компонента 5a системы комплемента (C5aR1, CD88), который подавляет C5a-опосредованную активацию и миграцию нейтрофилов.
После того как FDA выразило сомнения в переносимости этого препарата, его производитель ChemoCentryx (дочерняя компания Amgen) спонсировал отдельное исследование для оценки безопасности авакопана.
Специалисты из Университета Пенсильвании объединили данные двух испытаний 2-й фазы, CLEAR и CLASSIC, и одного испытания 3-й фазы, ADVOCATE, которые сравнивали авакопан с альтернативными схемами без авакопана. Всего были проанализированы данные 439 пациентов (средний возраст на момент скрининга — 60,2 года; средняя длительность заболевания — 22 месяца), из которых 239 получали авакопан, а 200 — контрольные режимы.
Исследователи проанализировали скорректированные на экспозицию показатели побочных эффектов, включая аномалии печени, инфекции, снижение количества лейкоцитов и явления гиперчувствительности. Выяснилось, что скорректированные показатели любых побочных эффектов были значительно ниже в группе авакопана по сравнению с контрольной.
«Авакопан продемонстрировал благоприятный профиль безопасности по сравнению со стандартным лечением. После того как авакопан стал коммерчески доступным, новых сигналов безопасности выявлено не было, и его безопасность продолжает тщательно отслеживаться», — отметили авторы.