Проект Руководства по продвижению ЛС: что предлагается разрешить, а что запретить

Проектом приказа предлагается регулировать отношения, связанные с продвижением лекарственных средств, и определяются методологические принципы (рекомендации) по осуществлению продвижения лекарственных средств и действий медицинских и фармацевтических работников, специалистов по реабилитации, а также владельцев регистрационных удостоверений лекарственных средств и уполномоченных ими лиц.

Документ определяет основные правила продвижения лекарственных средств, в соответствии с которыми оно может осуществляться только владельцем регистрационного удостоверения или уполномоченными им лицами. Также устанавливаются требования к прозрачности промоционной деятельности и содержится перечень запрещенных методов продвижения. Недопустимой является также скрытая промоция лекарственного средства, в том числе под видом клинической оценки, постмаркетингового надзора или после регистрации исследований, которые осуществляются преимущественно с образовательной и/или научной целью.

В частности, при продвижении лекарственных средств не допускается:

• распространение среди медицинских работников и/или специалистов по реабилитации любых бланков, которые могут способствовать дальнейшему контролю частоты назначений лекарственных средств;
• предложение и/или предоставление программного обеспечения, которое может способствовать дальнейшему контролю со стороны фармацевтических работников частоты отпуска соответствующих лекарственных средств;
• предложение и/или предоставление в любой форме вознаграждений, других материальных стимулов за назначение или отпуск (увеличение частоты назначений или отпусков) пациентам лекарственных средств, которые продвигаются;
• предложение и/или предоставление подарков, бонусов, премий, возврата наличных средств, права на участие в любой игре, лотерее, конкурсе, событии, если условием предоставления или участия является назначение медицинским работником, специалистом по реабилитации или отпуск фармацевтическим работником отдельных лекарственных средств;
• предложение и/или предоставление сувенирной и брендированной продукции с целью продвижения образцов лекарственных средств.

Ознакомиться с текстом проекта приказа можно на официальном сайте министерства. Замечания и предложения относительно документа можно направлять в Минздрав в письменной или электронной форме в течение 30 дней с момента его опубликования.