- Категория
- Новости
Гослекслужба опубликовала разъяснения Минздрава по новым требованиям к маркировке лекарств
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
367
Государственная служба Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками (Гослекслужба) опубликовала разъяснения Министерства здравоохранения по применению Закона Украины № 3910-IX «О внесении изменений в Закон Украины «О лекарственных средствах» относительно маркировки лекарственных средств». Закон вступит в силу 18 января 2025 года.
Основные изменения в маркировке лекарственных средств:
1. Запрещается нанесение на внутреннюю и внешнюю упаковку лекарственных средств:
- Рекламной информации.
- Данных о юридических или физических лицах, которые не являются производителем или заявителем, если такая информация носит рекламный характер.
2. Информация, соответствующая утвержденной инструкции по медицинскому применению или краткой характеристике лекарственного средства, не рассматривается как рекламная.
3. На упаковках лекарственных средств разрешается размещение символов и пиктограмм, если они объясняют обязательную информацию и соответствуют краткой характеристике лекарственного средства.
4. Разрешается использование логотипов производителя, заявителя или группы компаний, к которым они принадлежат, если эти логотипы используются на законных основаниях и применяются в официальной деловой документации компании.
Министерство здравоохранения отмечает, что лекарственные средства, изготовленные до 18 января 2025 года, могут быть разрешены к реализации после утверждения соответствующих нормативных актов, если их маркировка соответствует утвержденным регистрационным документам.
Новые правила направлены на гармонизацию украинского законодательства с европейскими стандартами, в частности Директивой 2001/83/ЕС. Они призваны обеспечить прозрачность и точность информации на упаковках лекарственных средств.
Редактор ThePharmaMedia
