Категория: Новости

Zentiva обеспокоена новой директивой ЕС, создающей дополнительное финансовое давление на производителей дженериков

Дата публикации: 22 ноября 18:00
Количество просмотров: 167

Директива по очистке городских сточных вод была официально принята Советом ЕС 5 ноября, после чего фармацевтический производитель выразил обеспокоенность, что предусмотренная новой нормой финансовая нагрузка приведет к нехватке лекарств.

Новая редакция Директивы по очистке городских сточных вод (Urban Wastewater Treatment Directive – UWWTD) требует от фармпроизводителей отдельного финансирования для удаления так называемых микрозагрязнителей.

Другими словами, UWWTD вводит расширенные обязанности производителя (EPR) для фармацевтических и косметических компаний, требуя от них платы за удаление микрозагрязнителей из сточных вод.

UWWTD вызвала особую обеспокоенность в секторе производителей генерических лекарственных средств. В частности, одна из них, Zentiva утверждает, что это финансовое давление создает риск дефицита.

«Это пожилой мужчина, покупающий лекарство для сердца в сельской аптеке, пациент с недавно диагностированным диабетом, которому мы помогаем уменьшить риски заболевания, или мать, которой нужен препарат от лихорадки для ее малыша… в конце концов именно они ощутят на себе последствия новой Директивы об очищении городских сточных вод», — уверен генеральный директор Zentiva Штеффен Сальтофте.

По подсчетам компании, соблюдение норм UWWTD будет обходиться компаниям от 5 до 11 миллиардов евро в год, что приведет к дефициту лекарств и нестабильности систем здравоохранения по всей Европе.

«Мы все помним недавнюю ситуацию с дефицитом лекарств, вызванную пандемией, войной в Украине и другими факторами. Настоящая надежда на самодостаточную Европу возникла, когда развернулись дискуссии о поддержке отечественных производителей. Однако теперь эта директива рискует свести на нет этот прогресс, став на пути Европы к устойчивости системы здравоохранения. Это не путь для дальнейшего развития», – добавил Салтофте.

Вопрос давления на производителей дженериков поднимала в начале года организация «Лекарства для Европы», выразившая «глубокую обеспокоенность» в отношении EPR, назвав этот подход «крайне несправедливым для производителей генериков». Тогда «Лекарства для Европы» напомнила о значении таких компаний, сравнив их положение с производителями чрезвычайно дорогих орфанных препаратов, на которые EPR не распространяется. (UWWTD не требует от производителей платить «пошлину» EPR, если они ежегодно выпускают на рынок менее двух тонн продукции.)