FDA одобрило мениновый ингибитор от Syndax Pharmaceuticals

Как сообщило Reuters, агентство разрешило применять новейшее средство компании в лечении взрослых и детей с определенным типом рака крови.

Пероральный препарат ревумениб, который Syndax Pharmaceuticals будет выпускать под торговой маркой Revuforj, будет применяться в терапии резистентного острого лейкоза у пациентов от одного года, опухоли которых имеют транслокацию гена KMT2A.

По некоторым подсчетам опухоли с реорганизацией KMT2A обнаруживаются примерно у 10% пациентов с острым лейкозом.

Одобрение американского фармрегулятора основывалось на данных исследования с участием 104 пациентов, в котором применение ревумениба обеспечило 21% полной ремиссии с частичным восстановлением уровня специфических клеток крови.

Syndax Pharmaceuticals ожидает, что Revuforj в виде таблеток по 110 и 160 мг будет доступен для заказа в Соединенных Штатах в этом месяце.

Лечение этим средством будет обходиться в 39 500 долларов США в месяц или 474 000 долларов США в год.

Revuforj относится к новому классу препаратов, получивших название ингибиторы менина. Такое лекарство предотвращает связывание белка под названием менин с другим белком под названием MLL, что в конечном счете тормозит процесс роста раковых опухолей.