Минздрав предлагает ввести электронную подачу заявок на регистрацию лекарственных средств

Министерство здравоохранения Украины объявило общественное обсуждение проекта постановления Кабинета Министров Украины «О внесении изменений в пункт 11 Порядка государственной регистрации (перерегистрации) лекарственных средств», который позволит подавать заявки на государственную регистрацию или перерегистрацию лекарственных средств в электронном формате.

Согласно проекту постановления, субъекты хозяйствования смогут подавать документы через Единую информационно-аналитическую систему с использованием квалифицированной электронной подписи. Это значительно упростит процесс и сократит время, которое раньше тратили на оформление бумаг и физическую подачу заявок.

Электронный формат подачи заявок призван обеспечить:

• Ускорение обработки документов: Цифровая система позволит оперативнее направлять информацию в контролирующие органы.
• Прозрачность и контроль процессов: Использование цифровых инструментов поможет эффективнее отслеживать этапы обработки и принятия решений.
• Бесперебойность работы во время военного положения: В случае ограниченного доступа к бумажным документам электронная система гарантирует стабильность регистрационных процессов.

Переход на электронную подачу заявок соответствует европейской практике, где цифровые технологии уже интегрированы в регистрационные процедуры медицинских и фармацевтических продуктов. Это поспособствует дальнейшей интеграции украинской системы регистрации лекарственных средств в европейское информационное пространство.

Полный текст проекта, пояснительная записка и аналитическая справка доступны на сайте Минздрава для общественного обсуждения.