- Категория
- Новости
Boston Scientific неудачно испытала новый биопротез
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
196
Компания давно пыталась вывести на американский рынок платформу для транскатетерного протезирования аортального клапана (TAVR), способную конкурировать с продукцией Edwards Lifesciences и Medtronic.
В 2020 году Boston Scientific уже столкнулась с неудачей, когда ее модель Acurate Neo не смогла показать преимущество в прямом сопоставлении с похожим устройством TAVR от Medtronic. В том же году Boston Scientific также прекратила развитие подобного устройства Lotus Edge из-за слишком сложной конструкции.
На этот раз клапан Acurate Neo2, применявшийся у пациентов с тяжелым симптоматическим стенозом аорты, не показал преимуществ перед клапанами Sapien от Edwards Lifesciences или Evolut от Medtronic, которые устанавливались участникам по выбору кардиолога-имплантолога.
Сводный уровень смертности от всех причин, инсульта или повторной госпитализации через один год составил 16,16% в группе, в которой применяли Acurate Neo2, и 9,53% — в контрольной группе.
В Boston Scientific заявили, что потенциальным фактором неудовлетворительных клинических результатов стала проблема с недостаточным расширением ее клапана, обнаруженная при анализе после завершения исследования. Указанный порок был присущ 20% устройствам Acurate Neo2. В других случаях уровень смертности среди пациентов, получивших полностью функциональный биопротез, был значительно ниже.
