Union Therapeutics начнет опорное испытание своего кандидата от экземы

Union Therapeutics планирует перевести свой ингибитор PDE4 орисмиласт в клиническое исследование III фазы в условиях атопического дерматита (экземы) после положительных результатов исследования фазы IIb с определением дозы ADESOS.

В ADESOS было зарегистрировано 233 пациента с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, получавших либо одну из трех доз орисмиласта – 20 мг, 30 мг или 40 мг – либо плацебо.

Применение орисмиласта обеспечило уменьшение индекса площади и тяжести экземы (ESAI) через 16 недель: участники, получавшие по 20, 30 и 40 мг экспериментального препарата, достигли среднего процентного снижения ESAI на -55,1%, -52,2%, -61,4% соответственно (по сравнению с понижением на -50,4% в группе плацебо).

В качестве причины высокой реакции по шкале ESAI на плацебо Union Therapeutics назвала высокую степень тяжести заболевания на начальном этапе исследования.

Ранее компания сообщала о положительных результатах применения орисмиласта при псориазе, гнойном гидрадените и язвенном колите. В частности, в 16-недельном исследовании фазы IIb с определением дозы применения орисмиласта с модифицированным высвобождением с частотой дважды в сутки обеспечивало статистически значимое снижение индекса распространенности и тяжести псориаза (PASI) у пациентов со среднетяжелым бляшечным псориазом.

В 2021 году Union Therapeutics продала лицензию на разработку и маркетинг орисмиласт в Китае компании Innovent Biogics за 267 миллионов долларов США.