Препарат Sanofi сократил прогрессирование рассеянного склероза на треть

Результаты исследования HERCULES, на днях представленные в Копенгагене на конференции ECTRIMS, показали, что толебрутиниб мог отсрочить время до шестимесячного прогрессирования РС до инвалидизации на 31% по сравнению с плацебо у пациентов с нерецидивирующим вторично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

При этом доля пациентов с подтвержденным улучшением удвоилась с 5 до 10% в контрольной группе, что, по словам исследователей, отражает способность этого перорального лекарственного средства таргетно влиять на биологические процессы прогрессирования заболевания в мозге.

Что касается профиля безопасности, то в указанном исследовании толебрутиниб хорошо переносился в целом, хотя у некоторых пациентов наблюдалось повышение уровня печеночных ферментов (4,1% против 1,6% в группе плацебо), что может свидетельствовать о гепатотоксичности препарата.

В прошлом году FDA частично приостановило клиническое исследование 3 фазы по оценке толебрутиниба: в нем зарегистрировали случаи поражения печени, обусловленного приемом препарата. Повышение уровня печеночных ферментов также наблюдалось при применении других представителей ингибиторов тирозинкиназы Брутона (BTK).

Sanofi также проводит исследование 3 фазы под названием PERSEUS, где это лекарственное средство оценивают в группе пациентов с первично прогрессирующим РС.