Pfizer подала в суд на индийского производителя дженериков

Xeljanz (тофацитиниб) – пероральный ингибитор Янус-киназ (JAK), который применяют для лечения ряда тяжелых аутоиммунных заболеваний, прежде всего ревматоидного артрита и язвенного колита. По данным компании, в 2023 году продажи этого препарата производства Pfizer составили 1,7 миллиарда долларов США.

В последнюю пятницу Pfizer оформила иск против индийской фармацевтической компании Ajanta Pharma, которая подала заявку на регистрацию собственной версии препарата Xeljanz XR в двух дозировках: 11 мг и 22 мг.

Xeljanz XR – версия тофацитиниба с пролонгированным высвобождением. Согласно Orange Book, на сегодняшний день этот продукт защищают четыре ключевых патента, действие трех из которых заканчивается в 2034 году. Впрочем, Pfizer подает в суд на Ajanta Pharma за вероятное нарушение четвертого патента RE41783, срок действия которого истекает в декабре 2025 года.

В иске в федеральный суд штата Делавер фармгигант заявил, что одобрение дженериков от Ajanta Pharma нанесет «предсказуемый ущерб компании Pfizer по всей территории Соединенных Штатов, в том числе в Делавере». Pfizer попросила суд запретить индийскому фармпроизводителю продавать свои генерики до истечения срока действия патента «783».

В то же время Ajanta Pharma утверждает, что все претензии относительно нарушения патента 783 являются недействительными.

Кроме указанного производителя из Индии, собственные копии Xeljanz (5 мг и 10 мг) пытается выпустить на американский рынок компания из штата Миссури SpecGx.