ГЭЦ: проведение испытаний лекарств в Украине постепенно стабилизируется

“Начали поступать письма от заявителей о начале клинических испытаний – 25 за I полугодие, в том числе за II квартал – 11 клинических испытаний. Количество заявлений во втором квартале стабилизировалось по сравнению с количеством заявлений во втором квартале 2023 года», – говорится в справке ГЭЦ.

По данным Департамента экспертизы материалов доклинических и клинических испытаний ГЭЦ, по состоянию на 1 июля в Украине проводилось на разных стадиях 358 клинических испытаний, из которых 277 – начаты и 81 – утверждены Минздравом к проведению.

Кроме того, в течение II квартала текущего года в 2 клинических испытаниях (неврология, психиатрия) спонсор восстановил набор пациентов.

Во II квартале поступили сообщения о начале клинических испытаний по следующим нозологиям: дерматология – 2, неврология – 1, онкология – 2, гастроэнтерология/проктология – 2, нефрология – 1, психиатрия – 1, а также исследования биоэквивалентности – 2.

Были рекомендованы к утверждению 102 места проведения испытания для новых протоколов клинических испытаний и внесены существенными поправками в начатые клинические испытания. В частности: 29 – в Киеве и Киевской области, 10 – в Черновцах, 7 – во Львове, по 6 – в Виннице, Ужгороде и Ивано-Франковске, 5 – в Житомире, 3 – в Хмельницком, 4 – в Днепре, по 2 – в Кропивницком, Ровно и Луцке, по 1 – в Черкассах, Полтаве, Кременчуге и Кривом Роге.

В то же время в связи с военным положением в стране во втором квартале текущего года было проработано 8 писем, которые касались перевода испытуемых в другие места проведения испытаний. Было переведено 8 пациентов: 1 – в пределах Украины, 2 – в Польшу, 1 – в Чехию, 1 – в Израиль, 1 – в Болгарию, 1 – в Молдову, 1 – в Германию.