Исследование определило, как часто лекарства, проверяемые на животных, доходят до «клиники»

Согласно новому анализу, проведенному учеными из Швейцарии, чаще, чем ожидалось, общий уровень регуляторного одобрения все еще низок. В статье, опубликованной в PLOS Biology, исследовательская группа Цюрихского университета описала результаты общего обзора 122 метаанализов, которые оценивали успешность новых методов терапии при переходе от испытаний на животных к людям. Они обнаружили, что хотя положительные результаты на животных и людях часто совпадали, а более половины исследований были переведены из животных в «клинику», лишь 5% новых средств были одобрены.

Всего в отобранных метаанализах оценивалось 367 экспериментальных лекарств от 54 заболеваний или состояний. 50% кандидатов достигли любой клинической стадии развития, 40% — перешли в фазу РКИ. Среднее время задержки между исследованиями на животных и началом клинических испытаний составляло 5 лет, 10 лет – до одобрения FDA.

Впрочем, успех развития нового препарата зависел от терапевтического направления. Например, в конце концов было одобрено только 1% из 166 кандидатов от заболеваний системы кровообращения, включенных в анализ. В сфере психического здоровья ситуация была еще хуже: ни одного из 16. Онкология и патологии опорно-двигательного аппарата оказалась более перспективными: 20% и 15% одобренных продуктов соответственно.

«Хотя согласованность между исследованиями на животных и ранними клиническими исследованиями была высокой, лишь небольшое количество терапевтических вмешательств было одобрено регуляторами. Чтобы улучшить развитие лекарства, крайне важно искать возможность обобщения экспериментальных подходов для повышения надежности данных», — пишут исследователи.