Pfizer приостановила испытание после смерти пациента

Мальчик с мышечной дистрофией Дюшенна (МДД), участвовавший в исследовании 2 фазы оценки кандидата Pfizer PF-06939926 (фордадистроген языкопарвовек), умер в начале мая этого года. Отмечается, что в это испытание, которое получило название DAYLIGHT, набирали мальчиков в возрасте от 2 до 3 лет.

В октябре 2023 года главный научный директор Pfizer и президент отдела исследований и разработок доктор Микаэль Дольстен заявил, что PF-06939926 ʼпродемонстрировал очень последовательное влияние на биомаркеры и функциональные конечные точкиʼ.

Клиническое исследование 3 фазы CIFFREO изучает действие и безопасность фордадистрогена языка парвевека у мальчиков с ММД в возрасте от 4 до менее 8 лет.

Pfizer сообщила, что пока не располагает всей информацией о том, что именно случилось с умершим мальчиком. Ввиду смерти пациента компания приостановила дозировку в перекрестной части CIFFREO. Фармпроизводитель также сотрудничает с регуляторными органами и независимым внешним комитетом по мониторингу данных.

«Безопасность и благополучие пациентов в испытаниях остаются нашим главным приоритетом, и мы обязуемся поделиться дополнительной информацией с медицинским сообществом и пациентами, как только сможем. Мы также осознаем, что многие в пациентском сообществе надеются на потенциальную пользу фордадистрогена языкопарвовека, и мы будем продолжать собирать данные наших, чтобы оценить его способность лечить это заболевание», — заявили в Pfizer.

Это не первая смерть пациента с МДД, получившего PF-06939926 – в декабре 2021 года Pfizer сообщила о смерти участника исследования 1 фазы.