FDA одобрило конъюгат от AstraZeneca \ Daiichi Sankyo для лечения солидных опухолей

Новое показание к применению было зарегистрировано по ускоренной процедуре.

В среднестадийных исследованиях Enhertu способствовал клинически значимому повышению выживаемости среди ранее пролеченных пациентов.

Enhertu был впервые одобрен в США в конце 2019 года для применения в третьей линии терапии HER-2-положительного рака молочной железы. Новое разрешение FDA расширит его применение для всех пациентов с разными HER2-положительными солидными опухолями.

HER2 – рецепторный белок, который может стимулировать быстрый рост клеток злокачественной опухоли. К HER2-положительным солидным опухолям относят среди прочего рак желчных протоков, мочевого пузыря, шейки матки, эндометрия, яичников, легкие и т.д.

Enhertu был разработан компанией Daiichi Sankyo, после чего частичные права на него получила AstraZeneca, купившая у Daiichi Sankyo лицензию в 2019 году за 6,9 миллиарда долларов США. В 2023 году объем продаж Enhertu для лечения рака молочной железы, желудка и легкого составил 1,28 миллиарда долларов США.