- Категория
- Новости
FDA выдало полное маркетинговое разрешение на препарат AbbVie от рака яичников
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
173
Американский регулятор полностью одобрил применение противоопухолевого препарата Elahere при раке яичников. Он относится к относительно новому классу препаратов — конъюгатов антител с лекарственными веществами, более эффективно уничтожающими злокачественные клетки.
Elahere (мирветуксимаб соравтанзин) — конъюгат, предназначенный для лечения типа рака, поражающего яичники, фаллопиевы трубы или стенки брюшной полости, у взрослых пациенток, ранее прошедших от одной до трех линий терапии.
AbbVie получила права на этот препарат после приобретения поглощения компании ImmunoGen из в ноябре прошлого года. На фоне выхода на рынок дженериков ревматологического блокбастера Humira, занимающего первое место по объемам продаж среди продуктов американской фармкомпании, AbbVie возлагает большие надежды на Elahere.
В ноябре 2022 года FDA выдало разрешение на применение Elahere по ускоренной процедуре у женщин с раком яичников, фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком с высоким уровнем экспрессии альфа-рецептора фолиевой кислоты (FRα) и резистентностью к химиотерапии на основе платины 3 схемы лечения. Разрешение было выдано на основании результатов исследования с участием пациентов, ранее получивших не менее одной линии терапии с применением препарата Avastin.