Novo Nordisk будет лечить своим блокбастером для похудения «сердечников»

FDA расширило целевую аудиторию Wegovy, добавив в список показаний этого препарата следующую формулировку: снижение риска сердечных приступов, инсультов или смерти у людей с сердечно-сосудистыми заболеваниями, ожирением или избыточным весом.

По определению агентства это лекарственное средство следует применять вместе с физическими упражнениями и низкокалорийной диетой. В то же время, согласно оговорке FDA, Wegovy не следует применять пациентам с тяжелой аллергической реакцией на семаглутид или какой-либо другой ингредиент в анамнезе.

В решении по расширению применения Wegovy американский регулятор руководствовался данными, полученными из масштабного исследования SELECT, к которому было причислено более 17 тысяч участников. В нем было показано, что применение Wegovy снижало риск развития сердечного приступа, инсульта или сердечно-сосудистой смерти на 20% по сравнению с плацебо.

Результаты SELECT также показали, что препарат обеспечивает снижение риска серьезных неблагоприятных сердечно-сосудистых событий в течение периода до пяти лет вне зависимости от начального возраста, пола, расы, этнического происхождения, индекса массы тела (ИМТ) и уровня нарушения функции почек.