Vertex ставит на паузу испытание противодиабетического средства после смерти двух пациентов

После двух смертей участников текущего испытания, которые считаются не связанными с лечением, компания согласилась на приостановление КД, определенное протоколом. Пауза будет продолжаться до решения независимого комитета по мониторингу данных и регуляторов.

VX-880 — средство клеточной терапии, восстанавливающее функциональность островковых клеток поджелудочной железы за счет ресурса аллогенных стволовых клеток. Пересаженные стволовые клетки превращаются в эндокринные и секретируют инсулин в ответ на повышение уровня глюкозы в крови. Таким образом, VX-880 помогает заменить ткань поджелудочной железы, поврежденную аутоиммунной реакцией, лежащую в основе патогенеза диабета 1 типа. Vertex Pharmaceuticals получила VX-880, выкупив компанию Semma Therapeutics.

Препарат уже продемонстрировал приживление островковых клеток и выработку эндогенного инсулина у 14 пациентов. Компания сообщала, что VX-880 хорошо переносится без серьезных побочных эффектов.

VX-880 также проверяется в исследовании фазы 1/2 в сочетании с иммуносупрессантами у пациентов с диабетом 1 типа и рецидивирующими гипогликемическими событиями.

Кроме того, Vertex Pharmaceuticals работает над новыми версиями препарата, такими как VX-264, отличающийся усовершенствованной системой доставки и иммуногенностью. Предполагается, что применение VX-264 не требует дополнительного приема иммунодепрессантов. Этот кандидат уже проверяется в исследовании фазы ½.