Sanofi вынудили отказаться от лицензирования орфанного препарата

В начале мая Sanofi и калифорнийская Maze Therapeutics подписали лицензионное соглашение для развития кандидата MZE001, разрабатываемого для лечения болезни Помпе.

Теперь французский производитель лекарств заявил, что разрывает лицензионное соглашение с американской биотехнологической компанией Maze Therapeutics, которое касалось продвижения экспериментального препарата для лечения болезни Помпе.

Причина – обжалование этой договоренности Федеральной торговой комиссией США (FTC), заявившей, что стремится заблокировать это лицензионное соглашение, поскольку указанная транзакция защитит монополию Sanofi на рынке лечения болезни Помпе и устранит конкуренцию между французской компанией и Maze Therapeutics.

ʼКомиссия подала административную жалобу и санкционировала иск в федеральном суде, считая, что сделка на сумму до 755 миллионов долларов США устранит потенциального конкурента, готового бросить вызов монополии Sanofi на рынке лечения болезни Помпеʼ, — сообщила FTC.

Уточняется, что ингибитор гликогенсинтазы MZE001 1 находился на ранних стадиях разработки.

Sanofi, продающая собственный препарат для лечения болезни Помпе Nexviazyme, решила не бороться за Maze Therapeutics.

«Задержка, связанная с длительным судебным разбирательством, заставила нас сделать вывод, что обжаловать этот судебный процесс не будет в интересах пациентов, и поэтому Sanofi разрывает соглашение с Maze в соответствии с его условиями, – говорится в заявлении французского производителя лекарств.

Maze Therapeutics, фактически самостоятельно разрабатывающая немалое количество экспериментальных лекарств, предназначенных для пациентов с крайне неудовлетворенными терапевтическими потребностями, отреагировала на это событие негативно, заявив, что это был первый случай, когда FTC заблокировала лицензионное соглашение на проект первой фазы развития.

«Люди с болезнью Помпе нуждаются в новых вариантах лечения, и как мировой лидер в области здравоохранения с богатым опытом работы с сообществом пациентов Помпе Sanofi – идеальный партнер для продвижения программы MZE001», — отмечается в заявлении американской компании.