Благодаря лабораторному контролю ДЛС за три месяца недопущено к реализации почти 300 тысяч упаковок некачественных лекарств

Такой контроль проводится в специализированных лабораториях службы, поэтому руководство ГЛС уделяет им особое внимание.

Одну из них – ГП «Центральная лаборатория анализа качества лекарственных средств и медицинской продукции» в рамках Всемирной недели ответственного потребления антибиотиков посетили председатель Гослекслужбы Роман ИСАЕНКО, его заместитель Владимир КОРОЛЕНКО, работники ДЛС и представители СМИ.

Центральная лаборатория имеет 25-летний опыт работы в сфере государственного контроля качества лекарств в Украине, на протяжении 10 лет является действительным членом Общеевропейской сети официальных лабораторий контроля лекарственных средств, работающих под эгидой Европейского директората лекарственных средств и здравоохранения (EDQM), имеет преквалификацию ВОЗ и аккредитована в Национальном агентстве аккредитации Украины. Лаборатория оснащена современным оборудованием, которое позволяет использовать основные фармакопейные методы анализа, а сотрудники лаборатории являются высококвалифицированными специалистами, с соответствующим уровнем образования (все , кто осуществляет анализ, имеют высшее химическое, биологическое или фармацевтическое образование, 4 сотрудника являются кандидатами наук).

В рамках данного визита была продемонстрирована работа сотрудников лаборатории, возможности современного оборудования, которыми она оснащена, и этапы проведения анализа качества лекарственных средств, в том числе антибактериальных препаратов.

При контроле качества антибиотиков основное внимание уделяется проверке соответствия содержания действующего вещества (антибиотика) требованиям спецификации. Ведь несоответсвующее (в первую очередь сниженное) содержание антибиотика при систематическом приеме лекарственного средства может приводить к развитию антибиотикорезистентности.

Определение содержания действующего вещества производят химическими и микробиологическими методами. Последние при контроле качества антибактериальных препаратов более информативны, поскольку дают возможность установить именно способность антибиотика подавлять рост бактерий.

В процессе лабораторного контроля проводится определение качественного и количественного состава препарата, в частности, действующего вещества. Таким образом, происходит «отсеивание» фальсифицированных, субстандартных и некачественных лекарственных средств. Благодаря лабораторному контролю обеспечивается допуск на отечественный фармацевтический рынок исключительно качественных лекарств.

В то же время, ДЛС напоминает, что информация обо всех запрещенных лекарственных средствах размещается и постоянно обновляется на вебсайте службы по ссылке http://surl.li/vrhj. А в случае обнаружения запрещенных серий лекарств просит немедленно сообщать ее удобным способом, в том числе через указанный сайт службы.