В пероральной форме с немедленным высвобождением: Biogen проверила новый препарат от рассеянного склероза

Как сообщается на сайте компании, BIIB091 избирательно ингибирует тирозинкиназу Брутона (BTK), нерецепторную тирозинкиназу, регулирующую «сигнализацию» миелоидных и B-клеток, которые, как предполагается, задействованы в патогенезе рассеянного склероза.

«BIIB091 — это высокоселективный, мощный, обратимый и нековалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK), разрабатываемый для лечения рецидивирующих форм рассеянного склероза. Поскольку BIIB091 обладает высокой селективностью и нековалентно связывается с BTK, он несет меньший риск лекарственного повреждения печени, чем ковалентные BTK», — объяснила Healio преимущества новинки руководитель отдела развития рассеянного склероза и иммунологии компании Biogen Диана Галлахер.

В последнем испытании низкомолекулярный препарат оценивался в различных формах и дозах в когорте 47 здоровых добровольцев.

Как выяснилось, режим приема таблеток с немедленным высвобождением два раза в сутки в дозе по 250 мг обеспечил оптимальные результаты относительно фармакокинетической силы и устойчивой концентрации BIIB091 в плазме крови и сохранил 90-процентное ингибирование экспрессии CD69 B-клеток в течение 7 дней лечения.

Как сообщили в компании, эти формула препарата и доза будут впоследствии оцениваться в запланированном клиническом исследовании 2 фазы.