Novo Nordisk зарегистрировала препарат для лечения первичной гипероксалурии

FDA одобрило применение препарата Rivfloza (недосиран) для снижения уровня оксалатов в моче у пациентов в возрасте от 9 лет и старше с первичной гипероксалурией первого типа и относительно сохранной функцией почек.

Rivfloza, который применяют в виде инъекций, подавляет экспрессию печеночного фермента лактатдегидрогеназы.

Пациентские организации благосклонно восприняли решение американского регулятора.

«Мы ценим усилия Novo Nordisk в разработке методов лечения редких заболеваний и приветствуем появление Rivfloza в качестве нового варианта терапии, который поможет людям в возрасте 9 лет и старше, живущим с первичной гипероксалурией. Они и их близкие получат больше возможностей выбора для оптимального лечения», — прокомментировал эту новость исполнительный директор Фонда оксалоза и гипероксалурии Ким Холландер.

Rivfloza был разработан компанией Dicerna Pharmaceuticals, которую Novo Nordisk приобрела за 3,3 миллиарда долларов в 2021 году.

Rivfloza — уже второй вариант лечения этого орфанного заболевания, одобренный FDA: в ноябре 2020 года Alnylam утвердила для лечения оксалоза Oxlumo (лумасиран), обладающий похожим механизмом действия, в основе которого положен принцип РНК-интерференции.

Ожидается, что Rivfloza станет доступен для пациентов в начале 2024 года.