Gilead очередной раз разочаровалась в дорогом антителе

Изначально предполагалось, что это моноклональное антитело против CD47 будет применяться при нескольких видах гематологического рака, таких как миелодиспластический синдром, острый миелолейкоз и диффузную B-крупноклеточную лимфома (плюс при ряде солидных опухолей).

Этот препарат разрабатывался Forty Seven, которую Gilead Sciences выкупила в 2019 году почти за 5 миллиардов долларов США, – и он являлся центральным элементом сделки.

Однако магролимаб уже дал ряд «сбоев», например, этим летом Gilead Sciences остановила его испытания при миелодиспластическом синдроме (МДС). Кроме того, сообщилось о частичной приостановке клинических исследований на поздних стадиях острого миелолейкоза (ОМЛ).

Теперь же компания полностью остановила клиническое исследовании 3 фазы ENHANCE-2, в котором магролимаб проверяли в когорте пациентов с ОМЛ с мутациями TP53, связанными с резистентностью к терапии, в комбинации с азацитидином. После специального анализа и проверки независимым комитетом по мониторингу данных Gilead Sciences пришла к выводу, что ее кандидат вряд ли улучшит выживаемость, обеспечиваемую стандартным лечением.

Впрочем, у американской компании еще остаются в запасе попытки оправдать столь дорогую покупку: магролимаб собираются проверить в сочетании с другими методами лечения множественной миеломы и диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы, а также при солидных опухолях (раке молочной железы, плоскоклеточном раке головы и шеи, колоректальном раке и др.)