- Категория
- Новости
Минздрав рассказал, как проходит процесс создания унитарного регулятора
- Дата публикации
- Количество просмотров
-
231
Министерство уже начало работу над созданием единого регуляторного органа в сфере обращения лекарственных средств, который должен "объединить все государственные регуляции препаратов, медизделий, диетических добавок и косметической продукции".
При МЗ создана рабочая группа, которая должна проанализировать и наработать все необходимые нормативно-правовые и организационные шаги. Также сформирована и подана заявка в Еврокомиссию на участие в программе Twinning, которая – по объяснению Минздрава – «позволит перенять практический опыт бизнес-процессов регуляторного органа одной из стран ЕС».
По словам заместителя министра по евроинтеграции Марины Слободниченко, формально создать орган «несложно», а вот подготовительный этап требует больше времени: необходимо ознакомиться и проанализировать фармацевтические регуляторные органы всех стран ЕС, определиться со всем необходимым функционалом.
«Мы создаем совершенно новый, прозрачный государственный орган. Нам очень важно сохранить уже существующие лаборатории, аккредитации и сертификации Гослекслужбы. Сделать единый государственный регуляторный орган правопреемником всех подтверждений компетенций от международных органов по оценке соответствия и участия в международных сообществах, где находится Гослекслужба. Для получения всех этих сертификаций и аккредитаций заново необходимо очень много времени и ресурсов», — пояснила Слободниченко.
