Novartis удачно испытала препарат от хронической крапивницы

Основные данные исследований III фазы REMIX-1 и REMIX-2 показывают, что ремибрутиниб обеспечивает клинически значимое и статистически значимое улучшение активности заболевания на 12-й неделе лечения.

Швейцарская группа заявила, что результаты опорных испытаний «подтверждают потенциал ремибрутиниба как нового, эффективного и быстродействующего перорального препарата», который поможет людям с хронической крапивницей, не контролируемой антигистаминными препаратами.

Novartis также отметила, что ее препарат обеспечивает быстрое облегчение симптомов уже на 2 неделе лечения.

Новые данные позволят компании подать регистрационную заявку в следующем году.

Ремибрутиниб – высокоселективный мощный тирозинкиназы Брутона (BTK). Ранее этот препарат продемонстрировал статистически значимую дозозависимую реакцию в группе из нескольких сотен пациентов с неадекватно контролируемой H1-антигистаминными препаратами второго поколения хронической спонтанной крапивницей. Ремибрутиниб также продемонстрировал благоприятный профиль безопасности во всех дозах.

Как и другие кандидаты в этом классе, ремибрутиниб разрабатвался для лечения ряда иммуноопосредованных состояний, таких как рассеянный склероз и гнойный гидраденит.