Испытание препарата для лечения лимфомы остановили после семи смертей и пяти других серьезных побочных эффектов

В исследовании фазы II, получившем название LOTIS-9, ADC Therapeutics изучала Zynlonta у 40 пациентов, которые считались слабыми и непригодными, чтобы пройти полный курс стандартной комбинации химиотерапии.

Во время недавнего обзора данных компания отметила, что имели место чрезмерные события, связанные с респираторной безопасностью, в том числе семь смертей пациентов и пять других серьезных событий.

Следователи пришли к выводу, что 11 событий, в том числе шесть случаев смерти, не были или вряд ли связаны с лечением Zynlonta, сообщает ADC.

Все умершие пациенты страдали как минимум одним «серьезным» сопутствующим заболеванием, включая обструктивную болезнь легких (ХОБЛ), отек легких, хронические бронхоэктазы, идиопатический легочный фиброз или недавно перенесенный COVID-19. По данным компании, всем умершим пациентам было не менее 80 лет.

ADC заявила, что добровольно поставила испытание на паузу, чтобы получить больше времени для «оценки данных… и определения следующих шагов». В исследовании тестировалось лекарство ADC в сочетании с ритуксаном Roche.

«Нашим главным приоритетом является безопасность каждого пациента, участвующего в наших клинических испытаниях», — заявил генеральный директор Амит Маллик в заявлении компании. «Это исследование включает очень трудно поддающихся лечению пациентов с ограниченными вариантами лечения, и мы предоставим обновленную информацию о следующих шагах, когда они станут доступны».