AbbVie и Genmab разрешили лечить агрессивные гематологические опухоли новым препаратом

Антитело эпкоритамаб, которое будет продаваться под брендом Epkinly, предназначено терапии диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомы на поздних стадиях.

От этого типа агрессивной, быстрорастущей неходжкинской лимфомы страдают 150 000 человек во всем мире, и Epkinly — первый в своем классе препарат, одобренный FDA по этому показанию. Эпкоритамаб также является первым подкожным биспецифическим антителом, одобренным для применения по онкогематологическим показаниям.

Препарат получил ускоренное одобрение на основании данных исследования EPCORE фазы 1/2, которое показало общую частоту ответа на лечение в 61%, включая 38% полного ответа, и среднюю продолжительность ответа около 12 месяцев.

Благодаря одобрению Epkinly портфель передовых препаратов Abbvie расширился, что компенсирует снижение продаж блокбастеров, теряющих патенты.

Заявленная цена Epkinly составляет 35 700 долларов США в месяц, при этом курс лечения длится в среднем 9 месяцев. Однако компании добавили, что со временем ожидается понижение стоимости лечения, так как через 9 месяцев терапии количество применяемого препарата снижается.

Epkinly также проверяется в клинических исследованиях при фолликулярной лимфоме.