Gilead Sciences укрепила свои позиции на рынке ВИЧ-инфекции: FDA одобрило ее препарат для терапии резистентной ВИЧ, который применяют два раза в год.
Gilead Sciences заявила об утверждении препарата Sunlenca, показанного для применения у пациентов с ВИЧ-инфекцией с множественной лекарственной устойчивостью в качестве дополнительной терапии.
Новый продукт позволит Gilead Sciences оторваться от конкурентов, уже разработавших противовирусные препараты пролонгированного действия, таких ViiV Healthcare (каботегравир) или Merck & Co (ислатравир). Как считают аналитики, сейчас новинке придется непосредственно конкурировать с Rukobia (фостемсавир) от ViiV Healthcare.
Sunlenca (ленакапавир) – первый агент из нового класса ингибиторов капсидного белка ВИЧ-1, который изначально разрабатывается для лечения ВИЧ-инфицированных лиц, не достигающих устойчивого снижения вирусной нагрузки при помощи стандартной терапии.
Согласно данным опорного клинисследования, 81% участников, принимавших режим терапии с ленакапавиром, достигли снижения уровня РНК вируса до неопределяемого через шесть месяцев лечения; 83% демонстрировали сохраняющееся подавление вирусной нагрузки через год.
В августе Sunlenca также получил одобрение в ЕС как новый вариант лечения для пациентов, пытающихся контролировать вирусную нагрузку с помощью стандартной антиретровирусной терапии.