Утвержден первый быстродействующий антидепрессант

Как сообщил производитель продукта, Axsome Therapeutics, Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило Auvelity – первый пероральный антагонист рецептора N-метил-D-аспартата (NMDA) для лечения большого депрессивного расстройства у взрослых.

Auvelity – комбинированное ЛС, которое представляет собой запатентованную пероральную формулу пролонгированного действия, содержащую декстрометорфан (45 мг) и бупропион (105 мг).

Согласно заявлению компании, это единственный антидепрессант, показавший статистически значимую эффективность по сравнению с плацебо, начиная с первой недели применения.

В Axsome Therapeutics отметили, что Auvelity изучался в комплексной клинической программе, включавшей более 1100 пациентов с большим депрессивным расстройством. Эффективность препарата была продемонстрирована в плацебо-контролируемом исследовании GEMINI, а подтверждающие данные были получены в исследовании ASCEND, в котором его сравнивали с пероральной формой бупропиона пролонгированного действия.

По некоторым данным, почти две трети пациентов, получающих доступные в настоящее время антидепрессанты, не реагируют на терапию адекватно. Но даже ответившие на лечение пациенты не в состоянии достигнуть клинически значимого результата в течение 6-8 недель.

Некоторые специалисты считают, что Auvelity сможет оказать значительное влияние на текущую парадигму лечения большого депрессивного расстройства.

Лонч новинки запланирован на четвертый квартал 2022 года.