«Звезда» Keytruda потускнела в последнем испытании

KEYNOTE-412 – клинисследование 3 фазы, в котором участвовало 780 пациентов с недавно диагностированной плоскоклеточной карциномой головы и шеи, трудноизлечимой формой рака. Keytruda (пембролизумаб) утвержден с 2016 года в качестве препарата второй линии после химиотерапии для пациентов с более поздними стадиями этого заболевания. В 2019 году его разрешили применять в режиме первой линии у пациентов с высокой опухолевой эксперссией PD-L1.

В новом испытании сопоставлялось две схемы терапии:

1. пембролизумаб сцисплатином и лучевой терапией, с последующей поддерживающей терапией пембролизумабом в течение примерно года
2. с плацебо плюс цисплатин и лучевая терапия и плацебо в поддерживающей фазе.

По окончанию исследования не наблюдалось статистически значимой разницы между группами по показателю выживаемости. Хотя в заявлении Merck отмечается, что пациенты, получавшие Keytruda, «чувствовали себя немного лучше».

Результат KEYNOTE-412 нарушили планы Merck на дальнейшее расширение показаний при плоскоклеточной карциноме головы и шеи. Тем не менее, компания проводит исследование 3 фазы KEYNOTE-689, где препарат применяется в качестве неоадъювантной и адъювантной терапии местно-распространенного рака головы и шеи, подлежащего лечению хирургическим путем. Ожидается, что KEYNOTE-689 завершится в 2025 году.