Категория
Новости

С начала действия военного положения ГЭЦ провел экспертизу более 1200 лекарственных средств

Дата публикации
Количество просмотров
171
Зебеде Шерфетдинова-Сущук

Редактор ThePharmaMedia

С начала широкомасштабного вторжения РФ госпредприятие «Государственный экспертный центр Минздрава» в сотрудничестве с Минздравом обеспечивает непрерывную работу в соответствии с требованиями законодательства с учетом необходимости сохранения жизни и здоровья сотрудников.

Об этом рассказали в пресс-центре Минздрава.

Начиная с 24 февраля, Государственный экспертный центр предоставил Минздраву Украины:

  • 83 рекомендации по регистрации ЛС;
  • 89 рекомендаций по перерегистрации лекарственных средств;
  • 1027 рекомендаций по внесению изменений в регистрационные материалы на ЛС;
  • 66 рекомендаций по экстренной госрегистрации лекарственных средств, производимых или поставляемых в Украину в течение периода действия военного положения, под обязательства;
  • 37 рекомендаций по утверждению международных многоцентровых клинических испытаний;
  • 185 рекомендаций по утверждению поправок в протоколы международных многоцентровых клинических испытаний лекарственных средств.

В Минздраве напомнили, что подать заявление о государственной регистрации, перерегистрации ЛС или внесении изменений в регистрационные материалы в течение действия регистрационного удостоверения, а также по проведению клинических испытаний лекарственных средств можно:

  • в центре админуслуг Минздрава Украины «Единое окно» – в бумажной форме;
  • в электронной форме по адресу evikno@dec.gov.ua.

Следует отметить, что с начала действия военного положения в Украине «Единое окно» ГЭЦ приняло 1584 заявления (в том числе 98 заявлений по экстренной государственной регистрации лекарственных средств), 248 заявлений по клиническим испытаниям и выдало 212 регистрационных удостоверений.