Biogen подвергла сомнению эффективность инновационного препарата Roche

Spinraza (нусинерсен), запущенный в продажу в начале 2017 года, столкнулся в 2020-м с новым конкурентом – пероральный вариант лечения СМА Evrysdi представлял собой нешуточную угрозу.

Проанализировав данные о своем новом конкуренте, Biogen обнародовала планы по тестированию своего препарата на пациентах, которые уже лечились Evrysdi.

Данные Biogen якобы свидетельствуют о том, что у некоторых пациентов, получавших Evrysdi, «остаются неудовлетворенные потребности». Например, американская компания заявила, что воздействие этого препарата уменьшается по мере роста пациентов.

Spinraza уже одобрен в дозе 12 мг. В новом исследовании будут тестироваться нагрузочные дозы 50 мг с интервалом использования в две недели плюс поддерживающие дозы 28 мг каждые четыре месяца – исследование будет продолжаться в течение примерно 2,5 лет.

В новое КИ под названием ASCEND будут зачислены дети, подростки и взрослые с поздним началом СМА, получавшие до этого Evrysdi. Как сообщает Biogen, набор пациентов планируется начать в этом году. Исследователи собираются зачислить в ASCEND в общей сложности до 135 пациентов.

Biogen уже тестирует более высокую дозу Spinraza в другом исследовании под названием DEVOTE. Кроме того, американская компания пыталась раньше проделать аналогичный фокус с другим конкурирующим препаратом, Zolgensma.

В прошлом году продажи Spinraza упали на 2%, до 2 миллиардов долларов США. В первой половине 2021 года лекарство принесло Biogen 1,02 миллиарда долларов США, что немного меньше 1,06 миллиарда, вырученных за тот же период 2020 года.