Шведская Oncopeptides терпит неудачу с препаратом от резистентной меломы

Шведская биотехнологическая компания Oncopeptides подготовила для инвесторов хорошие и плохие новости. Хорошая заключается в том, что независимая группа экспертов, наблюдающая за проведением сравнительного исследования препарата мелфлуфен (Pepaxto), согласилась с тем, что он подходит в качестве препарата первой линии терапии резистентной множественной миеломы.

В когорте пациентов с лекарственно-устойчивой множественной миеломой Pepaxto значительно увеличивал выживаемость без признаков прогрессирования заболевания (PFS) по сравнению с помалидомидом (Pomalyst).

Плохая новость заключается в том, что оказалось, что препарат не обеспечил статистически значимого улучшения другого показателя, общей выживаемости (OS), но при этом продемонстрировал более высокий риск смерти по сравнению с компаратором, из-за чего FDA приказало поставить испытание на паузу «до выяснения обстоятельств».

На фоне этих черно-белых новостей стоимость акций разработчика из Стокгольма резко упала, что привело к потере более 20% рыночной стоимости компании.

Oncopeptides считает, что еще не все потеряно и проблемы с общей выживаемостью можно объяснить резкими различиями между подгруппами пациентов. В связи с этим компания рассчитывает выявить подгруппы, которые действительно выиграли от лечения мелфлуфеном.

Мелфлуфен (мелфалан флуфенамид) относится к новому классу онкопрепартов и представляет собой конъюгат «пептид-лекарственное средство». На данный момент мелфлуфен утвержден FDA в качестве терапии пятой линии в комбинации с дексаметазоном при рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломе.