Наказ МОЗ України від 01.12.2023 № 2044

Посмотреть оригинал

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВʼЯ УКРАЇНИ

НАКАЗ

01.12.2023N 2044

м. Київ

 Про затвердження програми доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування

 

 

Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пунктів 7, 8 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоровʼя України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, та абзацу п’ятого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми доступу суб’єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, наданого державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (засідання Науково – технічної ради державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 23 листопада 2023 року № 39),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити програму доступу субʼєктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, згідно з додатком.

2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоровʼя України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Міністра Сергій ДУБРОВ