Семинар-практикум «Жизненный цикл регистрационных материалов: проблемные аспекты, пути их решения, практические вопросы подачи в формате eCTD»

Дата: 18 апреля 2025 года

В программе семинара:

• Основные аспекты подачи заявления
• Регистрационная форма: все, что необходимо знать и уметь
• Концепция формирования материалов регистрационного досье
• Сопровождение регистрационных материалов: обсуждение типичных ошибок и пути их предотвращения
• Актуальные вопросы получения регистрационных документов
• Интерактив для закрепления и совершенствования навыков

Обучение проводят:

• Мирослава ОГЛОБЛИНА – Директор департамента координации экспертных материалов
• Ирина РЕШЕТНЯК – И.о. Директора департамента экспертизы регистрационных материалов
• Виктория КУЛИНИЧ – Начальник организационного отдела («Единое окно»)

Курс разработан для широкого круга специалистов:

Заявителей и других заинтересованных сторон.

Организаторы:

Агентство методологической и научно-практической работы Центра в сотрудничестве с Департаментом координации экспертных материалов и Департаментом экспертизы регистрационных материалов.

Программа семинара

Заявку на участие просим направлять в электронном виде в формате doc или docx на адрес Агентства методологической и научно-практической работы ГЭЦ: [email protected].

Контактное лицо:

Светлана Николаевна БОРОДАЙ

Тел.: +38 (044) 202-17-00 (2251)