Организация места проведения клинического испытания в лечебно-профилактическом учреждении

Во время семинара будут освещены следующие практические вопросы: 

  • Что такое место проведения испытаний и критерии, которым оно должно соответствовать.
  • Какие лечебно-профилактические учреждения могут привлекаться к проведению КИ?
  • Нормативно-правовые требования к частным и коммунальным ЛПУ, в которых планируется проведение испытаний.
  • Требования к персоналу, привлекаемому к КИ и распределению полномочий.
  • Комиссия по этике – цель создания, задачи и документы, необходимые для ее работы.

Семинар будет полезен руководству и медицинским работникам частных и коммунальных больниц, работникам сферы здравоохранения, а также всем заинтересованным, желающим присоединиться к организации и проведению клинических испытаний.

Государственный экспертный центр Минздрава Украины – уполномоченное Министерством здравоохранения Украины специализированное экспертное учреждение, к функциям которого относится проведение экспертизы материалов клинических испытаний с целью предоставления Минздрава мотивированных выводов по рекомендациям о проведении КИ в Украине.

Спикеры семинара:

Сергей Распутняк – заместитель начальника Управления аудита ГЭЦ;

Леся Янкова – начальник отдела клинического аудита клинических исследований ГЭЦ.

По результатам участники получают сертификаты и +10 баллов БПР в портфолио.

Организатор проведения обучения – Агентство методологической и научно-практической работы ГЭЦ: (044) 202-17-00 (2251), [email protected]

Адрес: онлайн

Анонсы мероприятий