Евроинтеграционные изменения в регулировании обращения лекарственных средств согласно новой редакции Закона Украины «О лекарственных средствах»

ПРОГРАММА:

09:00-10:00 Регистрация участников форума

10:00-10:10 Открытие форума

Поздравительное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций

10:10-11:00 Имплементация европейского законодательства в сфере обращения лекарственных средств в новом Законе Украины «О лекарственных средствах»

Алешко Дмитрий – адвокат, управляющий партнер Юридической фирмы «Правовой Альянс»

11:00-11:50 Новая редакция закона Украины «О лекарственных средствах» – какие изменения ожидает область клинических исследований. Программы по сочувствию.

Магдик Ирина – исполнительный директор Подкомитета по клиническим испытаниям Европейской Бизнес Ассоциации, кандидат медицинских наук

11:50-12:10 Кофе-брейк

12:10-13:00 Регистрация лекарственных средств после введения в действие Закона Украины «О лекарственных средствах». Что нового и на что следует обратить внимание уже сейчас?

Гула Юлия – эксперт в сфере регистрации лекарственных средств

13:00-14:00 Обед

14:00-16:00 Фармаконаблюдение в новом Законе о лекарственных средствах и какие изменения ждать в подзаконных актах

Елена Матвеева – кандидат медицинских наук, специалист по фармаконадзора

16:00-16:20 Кофе-брейк

16:20-17:10 Лицензирование и инспектирование производства и импорта, оптовой и розничной торговли лекарственными средствами, контроль качества лекарств. Что нового? Чего ждать лицензиатам?

Параллельный импорт лекарственных средств, сущность процесса и проблемные вопросы его реализации на территории нашего государства

Наталья Литвиненко – эксперт GMP/GDP, консультант ВОЗ, начальник экспертного отдела ООО «УКРМЕДСЕРТ»

17:10-17:30 Дискуссия. Заключительное слово организаторов форума

* – в программе возможны незначительные изменения

В стоимость входит: информационное обслуживание, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF, кофе-паузы, обед.

Стоимость он-лайн участия:

6 500 грн. за одного участника

Стоимость участия со скидкой:

4 550 грн. клиентам Органа по оценке соответствия ООО «УКРМЕДСЕРТ»;

3 500 грн. за второго и каждого последующего участника от одной организации;

3 250 грн. студентам, при условии предоставления студенческого билета.

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись форума, комплект учебных материалов и сертификат в формате PDF.

По вопросам сотрудничества и регистрации обращаться

Дворецкий Андрей

+ 38 (067) 240-24-19

Якубенко Людмила

+38 (067) 401-51-64

Адрес: г. Киев, Столичное шоссе, 103, отель «Ramada Encore Kiev», 2 этаж, зал «Сингапур + Амстердам»

Анонсы мероприятий