Время проведения: 10.00 – 13.00
Стоимость:
- 225 $ при регистрации до 08.08.2024 г. (скидка 10%), 45 $– 2-й и каждый следующий участник
- 250 $ при регистрации после 08.08.2024 г., 50 $ – 2-й и каждый следующий участник
Автор и ведущий: Макаренко Александр Григорьевич, кандидат химических наук, ведущий преподаватель \ тренер ООО «Лаборатория качества» и ООО «Стандарты Технологии Развитие», автор более 75 авторских семинаров. Опыт работы в Регуляторных органах Украины более 20 лет.
Современные инструментальные и физико-химические методы анализа являются ведущими в контроле качества биотехнологических продуктов и продукции смежных отраслей, таких как фармацевтическая и пищевая промышленность. Если проанализировать директивы Европейского Союза и Руководства FDA, то можно увидеть безоговорочное лидерство хроматографических и спектрометрических методов как основных для контроля качества продукции. Эти методы также доминируют при контроле различных контаминантов, включая химические загрязнители окружающей среды. Те полуколичественные методы и качественные, которые базировались на полумикрометодах анализа, которые ранее использовались, например в фармакопейных методиках, заменяются инструментальными.
С выходом новых редакций Надлежащей производственной практики, ISO 17025 и т.д. растут требования к компетенции персонала как при воспроизведении аналитической методики, так и особенно важно, при их разработке и валидации. Обязательной сферой является калибровка и квалификация аналитического оборудования.
Программа
1. Основы теории ультрафиолетовой, видимой и атомно-абсорбционной спектроскопии. Основы теории ИК-спектроскопии. Использование спектральных методов качественного и количественного анализа органических и неорганических веществ.
2. Классификация хроматографических методов. Современная теория хроматографии. Устройство жидкостных и газовых хроматографов. Особенности планарной хроматографии. Изократические и градиентные режимы работы жидкостных хроматографов.
3. Современные титриметрические способы анализа. Особенности неводного титрования. Волюметрический метод кулонометрического определения влагосодержания.
4. Квалификация и калибровка аналитического оборудования. Особенности требований в фармацевтической области, современные требования к программному обеспечению.
Адрес: онлайн-семинар, Zoom
