Базовый курс по GMP

Целевая аудитория

Персонал фармацевтического предприятия обязательства, которого предусматривают нахождение в производственных зонах и зонах хранения или в контрольных лабораториях (включая технический и обслуживающий персонал) и другой персонал, деятельность которого может повлиять на качество продукции.

Программа курса

Модуль 1. Фармацевтическая система качества (16.06.2022)

Модуль 2. Персонал (23.06.2022)

Модуль 3. Помещения и оборудование (30.06.2022)

Модуль 4. Документация (06.07.2022)

Модуль 5. Технологический процесс (07-08.07.2022)

Модуль 6. Контроль качества (14.07.2022)

Модуль 7. Внешняя (аутсорсинговая) деятельность (21.07.2022)

Модуль 8. Рекламации, дефекты качества и отзыв продукции. Модуль 9. Самоинспекции (28.07.2022)

Курс проводят

Модули 1-3,5-9. Зимина Елена Анатольевна – кандидат фармацевтических наук. Опыт работы на ведущих фармацевтических предприятиях Украины – 20 лет. Из них 17 лет – в области качества: разработка и внедрение системы качества в соответствии с требованиями GMP на предприятии.

Модуль 4. Литвиненко Наталия Васильевна – сертифицированный аудитор, имеет сертификаты, подтверждающие компетентность по вопросам теории и практики GMP/GDP/GSP, техники проведения аудитов/инспектирований, требований международных стандартов серии ISO 9000, ISO 14000, OHSAS 18000.

Организационные вопросы

Курс состоит из 8 вебинаров (с 16 июня по 28 июля 2022 г).

Продолжительность: 27 часов без учета перерывов.

Стоимость полного курса по GMP 621 дол. США.

Курс состоит из 8 вебинаров продолжительностью 27 часов.

НДС не оплачивается.

В стоимость входит: информационное обслуживание, видеозапись вебинара, комплект учебных материалов и сертификат в формате pdf.

Организатор: UkrMedCert

По завершении вебинара участники получают сертификаты.

Адрес: г. Киев, Украина, Онлайн

Анонсы мероприятий

  • Дата проведения
    июля

    Для руководителей медицинских отделов, менеджеров по фармаконадзору, специалистов по фармаконадзору, руководителей и специалистов регуляторных отделов.

  • Дата проведения
    сентября

    Всемирный конгресс по безопасности лекарственных средств и фармакнадзору в Европе дает возможность пациентам, врачам, фармацевтам, биотехнологам и принимать оптимальные решения в отношении безопасности лекарственных средств.

  • Дата проведения
    октября

    Ежегодно «Здравоохранение» собирает более 300 ведущих производителей и дистрибьюторов оборудования, услуг, медикаментов, изделий медицинского назначения из Украины и других стран. Участники выставки – компаниям из Германии, Чехии, Латвии, Литвы, Италии, Китая, Индии, Сингапура, Великобритании, Нидерландов, USA, Республики Беларусь, Польши, Турции, Австрии, Молдовы и Украины.

  • Дата проведения
    октября

    Глобальный саммит посвящен теме «Синергия для реабилитации инноваций в исследованиях и разработках вакцин»

  • Дата проведения
    октября

    Международная выставка фармацевтического бизнеса iPharma Expo 2022 в Бостоне, США. Двухдневная выставка соберет участников из различных секторов фармацевтической и медицинской промышленности.