Целевая аудитория: Руководители предприятий-производителей медицинских изделий, руководители отделов качества, руководители отдела технического контроля, специалисты по качеству, представители органов оценки соответствия медицинских изделий, общественные организации, профильные ассоциации.
Программа форума:
09:00-10:00 Регистрация участников форума, утренний кофе
10:00-10:15 Открытие форума
Приветственное слово организаторов, представителей регуляторных органов, общественных организаций
10:15-10:45 Пройденный путь в оценке соответствия в 2012-2019 годах. «Камни» и «мозоли» на этом пути. Что за горизонтом? Чего ожидать и на что надеяться?
Игорь Хотенюк – директор ООО «УКРМЕДСЕРТ»
10:45-11:30 Осуществление государственного рыночного надзора.
Виктория Листовничей – главный специалист Отдела государственного рыночного надзора за оборотом медицинских изделий Государственной службы Украины по лекарственным средствам и контролю за наркотиками
11:30-12:00 Кофе-брейк
12:00-12:30 Сравнительная реклама медицинских изделий: границы дозволенного
Дмитрий Судак – Старший партнёр, адвокат Юридической компании «IPharmGuards»
12:30-13:30 Таможенное оформление медицинских изделий: теория и практика
Владимир Гвоздь – руководитель отдела закупок компании «Флай Технолоджи»
13:30-14:00 Эксплуатация медицинских изделий: риски, вызовы и возможности организации процесса в медицинских учреждениях
Елена Черненко – основатель и руководитель компании «МедКапиталГруп»
14:00-15:00 Обед
15:00-16:00 Клинические исследования медицинских изделий в соответствии с ДСТУ EN ISO 14155: 2015. Выполнение требования приложении 9 ТР № 753, относительно подачи заявки и пакета документов в Гослекслужбы Украины для получения разрешения на проведение клинических исследований. Сложности и пути их преодоления
Юрий Лебедь – к.м.н., директор ООО «Фармакси»
16:00-16:30 Обзор рынка медицинских изделий от «А» до «Я»
Игор Молодько – менеджер по работе с ключевыми клиентами компании «Proxima Research International»
16:30-16:45 Кофе -брейк
16:45-17:05 Обеспечение качества филеров, которые ввозятся в Украину
Руфат Насибов – генеральный директор компании ООО «Бетелгейц ЮА».
17:05-17:30 Одностороннее признание сертификатов соответствия на медицинские изделия в Украине. О чем молчат Органы по оценке соответствия? Чем рискуют производители?
Иван Бавыкин – председатель Ассоциации органов по оценке соответствия медицинских изделий
17:30-18:00 Дискуссия. Заключительное слово организаторов форума
Адрес: Столичное шоссе, 103, Отель «Ramada Encore Kiev»
